Как правило, восстановление нормального кровотока у таких детей требует установки в сердце специальных трубок, соединяющих желудочек с артериями. Со временем проходимость этих трубок нарушается, что требует периодического проведения повторных операций на открытом сердце с подключением к аппарату искусственного кровообращения.
В рамках первого проспективного мультицентрового испытания устройства хирурги из Детских больниц Бостона, Майами и Моргана Стэнли в Нью-Йорке отобрали 34 пациентов для установки транскатетерного легочного клапана Melody, произведенного компанией Medtronic. Этот клапан предназначен для установки с помощью катетера, введенного в сердце через бедренную вену.
Эксперимент прошел успешно – 29 пациентам удалось правильно установить клапан. У трех детей возникли сложности при введении катетера, и еще у одного – при имплантации устройства. Эти сложности не навредили их состоянию, однако сделали завершение операции невозможным.
Осмотр успешно прооперированных пациентов через полгода показал, что клапаны у них всех работают нормально, и ухудшений в самочувствии не наступило. Из 24 детей со II или III степенью недостаточности кровообращения (по американской классификации) до операции, у 19 наступило ее уменьшение как минимум на одну степень.
В настоящее время возможность клинического применения Melody рассматривается Управлением по продуктам и лекарствам США (FDA). Если одобрение будет получено, он станет первым в стране искусственным клапаном сердца, устанавливаемым с помощью катетера.
